GMP (Good Manufacturing Practice)

Tuote

Tuote

Hinta:
1 090,00 €
(+ alv 24 %)
Paikka:

Radisson Blu Marina Palace, Linnankatu 32

Päivämäärä:
25.9.2019 - 26.9.2019
Ilmoittaudu viimeistään: 11.9.2019
Kesto:
2 päivää
Koodi:
S02000568.005

Tietoja ohjelmasta 

Keskiviikko 25.9.2019GMP (Good Manufacturing Practice) 1. päivä
08.45-09.00Ilmoittautuminen ja tervetulokahvi

kouluttaja Sari Herrala, AEL

09.00-09.30Seminaarin avaus ja osallistujien odotuksien kartoitus
09.30-10.15Lääkkeiden hyvät tuotantotavat

- sisällöllinen, hallinnollinen ja lainsäädännöllinen tausta
- keskeiset periaatteet
- soveltaminen toiminnassa
- uusimmat ja vireillä olevat muutokset.

10.30-11.25Laatujärjestelmävertailu GMP / ISO 9001 / ISO 13485
11.25-11.40Aamupäivän aiheiden pohdinta
11.40-12.30Lounas
12.30-13.30Tuotanto

Production manager Hanna Arstila, Orion Oyj

Lääkkeiden valmistaminen ja pakkaaminen. Raaka-aineiden käsittely tuotannossa. Prosessinaikainen valvonta.

13.45-14.45Laadunhallinta

Henkilöstö. Dokumentointi. Muutosten hallinta. Sisäiset tarkastukset. Ulkoiset tarkastukset.

14.45-15.00Kahvitauko
15.00-16.00Laadunvalvonta

FT Eeva-Liisa Kupila, Orion Oyj

Laboratorion tehtävät, henkilökunta, tilat, laitteet, menetelmät, analysointi.

16.00-16.15Iltapäivän aiheiden pohdintaa ja ensimmäisen päivän päätös
Torstai 26.9.2019GMP (Good Manufacturing Practice) 2. päivä
08.45-09.00Aamukahvi

kouluttaja Sari Herrala, AEL

09.00-10.15GMP ja prosessivalidointi

Toimitusjohtaja Matti Laitinen, Zeus Tech Oy

GxP-ajattelu.
Validoinnin vaiheet.
Riskienhallinta.

10.30-11.15Teknologian siirtoprosessi

Viranomaisvaatimuksien hallinta osana prosessia.

11.15-12.00Lounas
12.00-13.15GMP-kriittisten laitteiden elinkaari

Senior Consulting Engineer Tony Lönnbäck, Elomatic Oy

Tuotanto- ja laboratoriolaitteiden elinkaari: GMP:n soveltuvuuden arviointi ja laitteen riski-analyysi, hankinnan vaatimukset, suunnittelutarkastus, testaus/kvalifiointi, validointi ja käytön aikana tehtävät huolto- ja ylläpitotoimenpiteet.

13.15-13.30Kahvitauko
13.30-14.45Miksi, miten ja mitä tarkastetaan. Tarkastushavaintoja.

Ylitarkastaja Kari Lönnberg, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

14.45-15.00Seminaarin aiheiden pohdintaa

Senior Consulting Engineer Tony Lönnbäck, Elomatic Oy

15.00-15.15Tilaisuuden päätös

kouluttaja Sari Herrala, AEL

Muutokset mahdollisia.

Osallistujat

HUOM. Voit ilmoittaa kerralla useamman osallistujan klikkaamalla ”Lisää osallistuja”. Jos osallistujalla ei ole sähköpostiosoitetta, anna osallistujan tiedoissa yhteyshenkilön sähköpostiosoite.

Varausvahvistus ja kutsu lähetetään sähköpostitse yhteyshenkilölle ja osallistujille.

Enroller
Address
Yritys

Osallistujien toimipiste

Laskun viitetiedot
Lisätietoja

 

Tutustu koulutusten ja majoitusvarausten maksu- ja peruutusehtoihin

Linkki AEL:n tietosuojaselosteeseen 

Seuraavat koulutukset

GMP (Good Manufacturing Practice)
Päivämäärä: 25.9.2019 - 26.9.2019
Paikka: Turku
Hinta: 1 090,00 € (+ alv 24 %)

Tiedostot

Ota yhteyttä

Sari Erkkilä-Känkänen

koulutussuunnittelija
043 826 9365
Sari.Erkkila-Kankanen@ael.fi

Sari Herrala

kouluttaja, lean, tuotekehitys, yritysten kehitys, toimintatapavalmennukset
050 374 2271
sari.herrala@ael.fi

CAPTCHA
This question is for testing whether or not you are a human visitor and to prevent automated spam submissions.