Tuotekehitys Medical Device & In Vitro Diagnostics -yrityksissä

Tuote

Tuote

Hinta:
1 090,00 €
(+ alv 24 %)
Paikka:

AEL Helsinki, Kaarnatie 4, 00410 HELSINKI

Päivämäärä:
11.12.2019 - 12.12.2019
Ilmoittaudu viimeistään: 27.11.2019
Kesto:
2 päivää
Koodi:
S02000131.009

Tietoja ohjelmasta 

Keskiviikko 11.12.2019Tuotekehitys Medical Device & In Vitro Diagnostics -yrityksissä 1. päivä

AEL Helsinki, Kaarnatie 4, 00410 HELSINKI
Luokka 523, Rakennus 5

08.30-08.45Aamukahvi ja ilmoittautuminen

kouluttaja Sari Herrala, AEL

08.45-10.00Millaisia vaatimuksia viranomaiset ja sidosryhmät tuotteen kehittämiselle asettavat

Konsultti Pasi Koskivaara, WellGuide Oy

10.00-11.30Ideasta asiakkaalle

Konsultti Pasi Koskivaara, WellGuide Oy

Post Market ja Post Delivery toiminnot

11.30-12.15Lounas
12.15-13.30Tiedonsiirron vaatimukset tutkimuksesta kehittämiseen ja tuotteistamiseen; kliinisen toimivuuden osoittaminen

Konsultti Pasi Koskivaara, WellGuide Oy

13.30-13.45Kahvi
13.45-15.00Riskienhallinta

Konsultti Pasi Koskivaara, WellGuide Oy

15.00-16.15Standardimuutokset, MDDRecast / IVDD Recast

Konsultti Pasi Koskivaara, WellGuide Oy

16.15-16.30Yhteenveto päivästä

Konsultti Pasi Koskivaara, WellGuide Oy

Torstai 12.12.2019Tuotekehitys Medical Device & In Vitro Diagnostics -yrityksissä 2. päivä
08.15-08.30Aamukahvi

kouluttaja Sari Herrala, AEL

08.30-09.15Terminologia; Mitä-Se-On

Konsultti Pasi Koskivaara, WellGuide Oy

09.15-10.30Risk Based Validation

Konsultti Pasi Koskivaara, WellGuide Oy

10.30-11.30Validoinnin eri muodot; Prosessivalidointi, Tuotevalidointi, Prosessinvalidointi (Production Transfer)

Konsultti Pasi Koskivaara, WellGuide Oy

11.30-12.15Lounas
12.15-13.45Validoinnin suunnittelu ja toteutus

Konsultti Pasi Koskivaara, WellGuide Oy

13.45-14.00Kahvi
14.00-15.00Dokumentointi

Konsultti Pasi Koskivaara, WellGuide Oy

15.00-16.00Muutoksenhallinta ja validin statuksen ylläpito

Konsultti Pasi Koskivaara, WellGuide Oy

16.00-16.15Loppukeskustelu Q&A

kouluttaja Sari Herrala, AEL

16.15-16.30Koulutustilaisuuden päätös

kouluttaja Sari Herrala, AEL

Muutokset mahdollisia.

Osallistujat

HUOM. Voit ilmoittaa kerralla useamman osallistujan klikkaamalla ”Lisää osallistuja”. Jos osallistujalla ei ole sähköpostiosoitetta, anna osallistujan tiedoissa yhteyshenkilön sähköpostiosoite.

Varausvahvistus ja kutsu lähetetään sähköpostitse yhteyshenkilölle ja osallistujille.

Enroller
Address
Yritys

Osallistujien toimipiste

Majoitus

Ilmoita matkapuhelinnumerosi. Jos saavut arkena klo 20.00 jälkeen, saat saapumispäivänä matkapuhelimesi koodit, joilla pääset sisään.  Jos saavut sunnuntaina, koodit lähetetään perjantaina. Saat majoituksesta erillisen varausvahvistuksen. Tarkemmat tiedot hotellista löydät täältä.

Laskun viitetiedot
Lisätietoja

 

Tutustu koulutusten ja majoitusvarausten maksu- ja peruutusehtoihin

Linkki AEL:n tietosuojaselosteeseen 

Seuraavat koulutukset

Tuotekehitys Medical Device & In Vitro Diagnostics -yrityksissä
Päivämäärä: 11.12.2019 - 12.12.2019
Paikka: Helsinki
Hinta: 1 090,00 € (+ alv 24 %)

Tiedostot

Ota yhteyttä

Sari Erkkilä-Känkänen

koulutussuunnittelija
043 826 9365
Sari.Erkkila-Kankanen@ael.fi

Sari Herrala

kouluttaja, lean, tuotekehitys, yritysten kehitys, toimintatapavalmennukset
050 374 2271
sari.herrala@ael.fi

CAPTCHA
This question is for testing whether or not you are a human visitor and to prevent automated spam submissions.