Product promotion content

Hyödyt ja sisältö

Validointi on osa kokonaisvaltaista laadunhallintaa, aina suunnittelusta käyttöön saakka. Validoinnilla saadaan dokumentoitu osoitus siitä, että prosessi, toiminto tai laite tuottaa sitä laatua kuin on tarkoitettu: toimiiko se niin kuin sen pitäisi? Tuottaako se sitä, mitä pitäisi? Laatu tehdään tuotteeseen ja sen on oltava toistettavaa.

Seminaarissa vastataan muun muassa seuraaviin kysymyksiin:

  • Mitä validointi tarkoittaa?
  • Miten suunnittelun, prosessien, laitteiden, automaation ja asennusten validointi käytännössä tehdään?
  • Millainen on hyvä validointidokumentaatio ja miten se pidetään ajan tasalla?
  • Mitä on kirjainlyhenteiden (DQ, IQ, OQ, PQ, PV) takana?
  • Minkä kilpailukykyedun validoinnin hallitseva yritys saa?

 

Validointi ei kuulu ainoastaan lääketeollisuuteen

Validointi on kovaa vauhtia yleistymässä muuallakin kuin lääketeollisuudessa. Sillä testataan prosessien kyvykkyys ja sitä kautta laatu, joka takaa yrityksen kilpailukyvyn. Validointi on myös tarkistamisen ja seurattavuuden väline.

Esimerkiksi lääketeollisuudessa kaikkien välineiden ja laitteiden sekä varsinaisen valmistusprosessin toimivuus tulee osoittaa ennen kuin ne otetaan käyttöön tai tuotetta voidaan toimittaa.

 

Suunnittelun ja asennuksen validointi

Suunnittelussa on huomioitava, mitä ohjeita (esim. ASME), määräyksiä (esim. Atex, GxP) sekä standardeja projektiin liittyy, ja kuka niistä vastaa. On tärkeää määrittää, milloin ja kuka tekee tarkastukset ja testaukset. Toiminnalliset vaatimukset on esitettävä toimintatilanteiden, ohjauksen, käyttöliittymän, turvallisuuden ja myös käyttäjien koulutuksen osalta.

Myös asennuskvalifiointi on tärkeää. Sen yksityiskohtiin on kiinnitettävä huomiota: tiivistys, voitelu, linjaukset, puhtaus, pyörimissuunnat, kaadot, materiaalit, hitsaukset ja kannakointi.

Seminaarissa perehdytään validointiprosessiin esimerkkien ja mallien avulla. Näin sinulle selviää, millainen on hyvä validoinnin toimintatapa. Ryhmätyöskentelyssä harjoitellaan validointia käytännössä.

 

Aikaisen ilmoittautujan hinta

Jos ilmoittaudut seminaariin viimeistään 31.8.2019 mennessä, saat 200 euroa alennusta normaalihinnasta (1290 euroa).

Määräalennukset

3–4 osallistujaa samasta yrityksestä: alennus 15 % kaikille
5 tai useampi osallistuja samasta yrityksestä: alennus 20 % kaikille
Määräalennukset lasketaan voimassa olevasta hinnasta.
Määräalennus myönnetään, kun kaikki osallistumiset ilmoitetaan samalla lomakkeella.

Koulutuksesta hyötyvät

Laitosten, prosessien, laitteiden ja järjestelmien toimivuudesta vastaavat.

 

Kysy myös yrityskohtaisia koulutuksia!

  • Mitä validointi on?
  • Mitä on kirjainlyhenteiden DQ, IQ, OQ, PQ, PV takana?
  • prosessien, laitteiden ja automaation validointi
  • validoinnin merkitys laatujärjestelmän osana ja vaikuttavuus laatuun tuotteen koko elinkaaren aikana
  • validoinnin dokumentointi
  • Järjestelyt tosi hyvät, luennoijat osasivat asiansa.
  • Hyvät luennoijat!
  • Kaikille kouluttajille tasapuolisesti, oli ihan mielenkiintoiset pari päivää.
  • Aikataulu pysyi loistavasti hallinnassa.
  • Järjestelyt sujuivat mallikkaasti. Luennoitsijat olivat suureksi osaksi erittäin hyviä.
  • Hyvin rakennettu kokonaisuus perusteista. Antaa hyvän yleiskuvan aiheesta.

Muuta osaamistasi lisäävää koulutusta

Analyysimenetelmien validointi
GMP (Good Manufacturing Practice)
Medical Device & In Vitro Diagnostics -yritysten laatu, standardit, vaatimukset ja käytäntö
Laadunhallinnan ABC
Sisäiset auditoinnit
Puhdastilatyöskentely

Jatkokoulutukset

Quality by Design (QbD) lääkkeen elinkaaren hallinnan osana

Seuraavat koulutukset

Validointi teollisuudessa 2019
Päivämäärä: 5.11.2019 - 6.11.2019
Paikka: Helsinki
Hinta: 1 090,00 € (+ alv 24 %)

Ota yhteyttä

Sari Erkkilä-Känkänen

koulutussuunnittelija
043 826 9365
Sari.Erkkila-Kankanen@ael.fi

Sari Herrala

kouluttaja, lean, tuotekehitys, yritysten kehitys, toimintatapavalmennukset
050 374 2271
sari.herrala@ael.fi

CAPTCHA
This question is for testing whether or not you are a human visitor and to prevent automated spam submissions.