prosessi-insinööri

Muuta sopivaa koulutusta tälle tittelille

Quality by Design (QbD) lääkkeen elinkaaren hallinnan osana

Kun ennen keskityttiin lopputuotteen laadun testaamiseen, nyt laatu ja turvallisuus rakennetaan tuotteeseen alusta asti. Tuotekehitysprosessi ja tuotteen elinkaari on hallittava suunnittelusta markkinoilta poistamiseen saakka. Quality by Design -lähestymistapa tarjoaa työkalut tuotteen koko elinkaaren hallintaan.

QbD-lähestymistavalle on keskeistä riskienhallinta, koesuunnittelu (DoE, Design on Experiments), prosessianalyyttiset tekniikat (PAT, Process Analytical Technologies) ja suunnitteluavaruus (Design Space). QbD:ssa riskienhallinta kattaa tuotteen koko elinkaaren ja on keskeisessä roolissa jo tuotteen ja prosessin kehityksessä.

Koesuunnittelulla tunnistetaan valmiin tuotteen laatuun vaikuttavat kriittiset tekijät valmistusprosessin suunnittelusta lähtien.

Kriittisten laatutekijöiden ja prosessiparametrien hyväksyttävän vaihtelun kattavan suunnitteluavaruuden määrittely mahdollistaa perinteistä lääkekehitystä joustavampien rajojen määrittelyn myyntilupahakemuksissa. Prosessia voidaan suunnitteluavaruuden rajoissa tarpeen tullen joustavasti muuttaa ilman viranomaishyväksyntää ja niin, että tuotteen laatu ei vaarannu.

Prosessianalyyttisten tekniikoiden käytöllä pyritään parantamaan valmistusprosessin luotettavuutta ja tehokkuutta samalla, kun valmiin tuotteen laatu varmistuu jo valmistuksen aikana. Tällöin tarve valmiiden tuotteiden testaamiseen vähenee ja kokonaisprosessi nopeutuu ja tehostuu.

Seminaari avaa näkökulmia myös lääketeollisuutta lähellä olevien teollisuuden alojen, kuten diagnostiikka- ja Medical Device -teollisuuden asiantuntijoille.

Tässä seminaarissa saat hyvät tiedot näistä työkaluista ja valmiuksia soveltaa QbD-lähestymistapaa käytäntöön.

Seminaari on suunnattu erityisesti lääketeollisuuden tuotekehityksen, prosessin kehityksen ja laadunvalvonnan asiantuntijoille sekä alan valvontaviranomaisille.

Ohjelmassa

  • Quality by Design: tausta ja riskinhallinta
  • koesuunnittelu (DoE, Design of Experiments)
  • prosessianalytiikka (PAT, Process Analytical Technologies)
  • QbD käytännössä

Tutustu ennakkoon ICH:n ohjeistuksiin

Ennen seminaaria on hyvä tutustua sen aiheisiin liittyviin ICH:n (The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) julkaisemiin ohjeistuksiin:

Termodynamiikka voimalaitoksella – pääprosessien laskentaharjoituksia

Käytännönläheisessä koulutuksessa tehdään paljon hyödyllisiä termodynamiikan laskuharjoituksia.

Koulutuksessa käydään läpi voimalaitosprosessin laskennallisia esimerkkejä, joita voit soveltaa omalla voimalaitoksellasi.

Saat tietää, kuinka lasketaan lämpötehon siirtyminen kattilaveteen ja savukaasuihin palamisprosessissa.
Koulutuksessa harjoitellaan myös palamisilman ja savukaasujen massa- ja tilavirtauksien laskemista.

Tutustut eri prosessipisteissä vallitseviin olosuhteisiin. Kuulet kuinka voimalaitoksessa eri polttoaineisiin sitoutunut kemiallinen energia muuttuu lämpöenergiaksi ja siitä edelleen sähköksi. Kokonaisuuden ymmärtäminen auttaa ymmärtämään myös tuotannon häiriölähteitä.

Toisena päivänä opiskellaan veden ja höyryn massa- ja tilavuusvirtauksien ja virtauksien mukaisten putkikokojen laskemista. Lopuksi opiskellaan energiasisällön ja energiataseiden laskeminen voimalaitoksen vesihöyrykierron eri vaiheissa ja kattilalaitoksen hyötysuhteen ja tehon laskeminen.

Koulutuksessa kehität omaa osaamistasi, ja voit soveltaa laskuesimerkkejä myös yrityksen prosessien laskentaan ja tehostamiseen.

Laskentaharjoituksissa muun muassa

  • termodynamiikan esimerkkejä
  • lämpötehon siirtyminen kattilaveteen
  • palamisilman ja savukaasujen massa ja tilavuusvirtauksien laskeminen
  • veden ja höyryn massa ja tilavuusvirtauksien laskeminen
  • virtauksien mukaisen putkikoon laskeminen
  • energiasisällön ja energiataseiden laskeminen
  • kattilalaitoksen hyötysuhteen ja tehon laskeminen

Kuitupuuseminaari 2018

Kuitupuuseminaari on puunkäsittelijöiden ajankohtaistapahtuma. Seminaarissa käsitellään tulevaisuuden näkymiä, sivutaan ilmastonmuutoksen vaikutuksia ja tutustutaan puunkäsittelyn osalta uusimpiin biotuotetehtaan laitteistoihin ja ympäristönsuojelun tarkkailuun. Voit hyödyntää asiantuntijoiden näkemyksiä ja tietoja yrityksesi toiminnassa.

Seminaarin ohjelmassa

  • puunhankinta nyt ja tulevaisuudessa
  • suuren kapasiteetin kuorintalinjat
  • biotuotetehtaan uudet sivutuotteet
  • puun punnitustiedon hallinta puunkäsittelyssä
  • dronen käyttö puunkäsittelyn mittauksissa
  • tulevaisuuden metsäkoneet
  • Äänekosken biotuotetehtaan ympäristöasioita
  • puukentän tärkein voimavara: henkilöstö

Ensimmäisen seminaaripäivän lounaan jälkeen siirrymme Äänekosken Metsä Fibren tehtaalle. Saamme yleisesittelyn biotuotetehtaasta ja perehdymme tehtaan turvallisuuskäytäntöihin. Varsinainen vierailu aloitetaan keskusvalvomosta, sen jälkeen käydään puun vastaanotossa ja tehdään bussikierros Mantsinen Group Ltd:n toiminta-alueella.

Toinen päivä aloitetaan sellunvalmistuksen uusilla sivutuotteilla. Saat uutta tietoa puun punnitustiedon hallinnasta. Kuulet kokemuksia dronen käytöstä puupinojen ja hakekasojen mittaamisesta. Ilmastonmuutos vaikuttaa metsäkorjuuseen routajaksojen lyhenemisenä, mikä haastaa metsäkoneiden valmistajat uusiin ratkaisuihin. Kuulet Äänekosken biotuotetehtaan ympäristönsuojelun kuulumiset. Saat tietopaketin lietteen biokaasulaitoksesta.

Suunnitteluryhmä

  • kehityspäällikkö Ilkka Laakso, Stora Enso Oyj
  • kehityspäällikkö Timo Saarentaus, Metsä Forest
  • Senior Process Engineer Jussi-Pekka Vuori, Pöyry Finland Oy
  • kouluttaja Jorma Lyytikäinen, AEL

Prosessihygienian päivät

Tuoteturvallisuus- ja kontaminaatioriskien taloudellinen merkitys on kasvanut. Tuotantoprosessissa ovat korostuneet tuotantolaitteiston puhdistettavuus, materiaalivalinnat ja puhdistuksen vaatima aika. Tässä seminaarissa saat perustietoa hygieniaan liittyvistä vaatimuksista ja määräyksistä, ratkaisumalleja seurantaan ja valvontaan. Esittelemme menetelmiä sekä ratkaisuja pesuun, puhtaanapitoon ja puhtauden tarkkailuun.

Ainutlaatuinen tietopaketti prosessihygieniasta, ohjelmassa muun muassa

  • hygienian suunnittelun periaatteet ja kokemuksia käytännön toteutuksesta
  • hygieniavaatimusten huomiointi laitteiden ja koneiden hankinnassa
  • pesu: menetelmien valinta ja prosessien suunnittelu
  • puhdistuksen validointi
  • ennakkohuollon toteutus
  • ilmanvaihto eri hygieniatiloissa

Venttiilien huolto

 

Prosessiventtiilien huolto -koulutuksessa opit prosessiteollisuuden venttiilien ja toimilaitteiden rakenteet, toimintaperiaatteet sekä käyttö- ja huoltokohteet. Koulutuksessa käsitellään myös venttiileiden eri tiivisteratkaisuja sekä perusteita virtaustekniikasta.

Koulutuksen jälkeen ymmärrät paremmin eri venttiilien toimintaa ja rakenteellisia periaatteita. Tiedät mitkä ovat yleisimpiä vikatilanteita ja mitkä tyypillisimmät vaurioitumiskohdat. Tunnistat toimintahäiriöiden syitä ja tiedät mitkä ovat eri venttiilien perushuollot ja mitä niissä pitää huomioida. Tiedät mistä syntyy tavallisimmat korroosiovauriot ja voiko niihin ennakolta varautua venttiilivalinnoilla. Myös suunnittelijoiden on hyvä tuntea venttiilien sielunelämää ja käyttökokemuksia käyttäjiltä sekä häiriöiden ilmenemismuotoja ja toiminnallisia asioita.

Saat mukaasi paitsi kokeneiden kouluttajien hiljaisen tiedon, myös laadukkaan koulutusmateriaalin.

 

Ohjelmassa:

Venttiilien rakenteet ja toiminta, lauhteenpoistimien huolto
Venttiilien kara- ja tasotiivisteet
Venttiilien toimilaitteet

  • sähköiset- ja pneumaattiset toimilaitteet
  • toiminta ja kunnossapito
  • asentolähettimet ja rajakytkimet

Säätöventtiilien kunnossapito

  • toimiyksiköiden tavallisimmat toimintahäiriöt
  • venttiileiden ja toimilaitteiden korroosio ja eroosio
  • huolto
  • näytteitä eri tavoin vaurioituneista venttiileistä

 

Kartonkipäivät

Kartonkipäivät on kartongin ja kuitupakkausten parissa työskentelevien ajankohtaisseminaari. Seminaarissa saat ajankohtaista tietoa mm. kartongin ja pakkauksien raaka-aineista, suunnittelusta, uusista valmistusmenetelmistä, mittaamisesta, digitalisaation mahdollisuuksista, älymateriaaleista, näkymättömistä pakkausmerkinnöistä sekä ympäristövaatimuksista. Kuulet ,mitkä ovat alan megatrendit ja mitä asiakkaat odottavat kartongilta ja pakkauksilta.

Kartongin pintakäsittely ja pakkauspainatus sekä pakkaussuunnittelu kuuluvat oleellisina osina tilaisuuden ohjelmaan. Kahdessa esityksessä ja VTT:n vierailulla käsitellään vaahtorainausteknologiaa.

Seminaarissa paneudutaan mm. erilaisten pakkausten kilpailutilanteeseen eri puolilla maailmaa, kuitupuuraaka-aineiden ja uusien mittaustekniikoiden mahdollisuuksiin sekä uusimpiin barrier-päällystämisen ratkaisuihin. Toisena seminaaripäivänä tutustutaan mm. kartonkien hiilijalanjälkeen, älymateriaaleihin, digitalisaation mahdollisuuksiin sekä kuullaan, mitä tutkimusmaailmassa on meneillään. Seminaarin asiantuntijat ovat teollisuuden ja tutkimuslaitosten kokeneita osaajia.

Kartonkipäivät yhdistää alan osaajat. Osallistujat tuovat oman panoksensa kysymyksillään ja keskusteluissa voidaan myös syventää asiakkuuksia ja luoda suhteita asiantuntijoihin.

GMP (Good Manufacturing Practice)

Tuhti tietopaketti GMP:n perusteista!

Seminaarissa saat tietää mitä GMP vaatii lääketeollisuudelta ja mitä lääketeollisuus vaatii yhteistyökumppaneiltaan. GMP:n perusteisiin perehdytään lainsäädännön ja käytännön kannalta. Kuulet esimerkkejä hyvistä tuotantotavoista ja niiden soveltamisesta käytäntöön.

Vaikuta seminaarin antiin ja kysy ennakkoon sähköpostilla seminaariin liittyviä kysymyksiä. Lähetä kysymykset kouluttajallemme Sari Herrallalle osoitteeseen sari.herrala@ael.fi  tai tule paikan päälle keskustelemaan.

Aikaisen ilmoittautujan hinta!

Jos ilmoittaudut seminaariin kesäkuun loppuun (30.6.2019), saat 200 euroa alennusta normaalihinnasta, joka on 1290 euroa.

Määräalennukset

3–4 osallistujaa samasta yrityksestä: alennus 15 % kaikille
5 tai useampi osallistuja samasta yrityksestä: alennus 20 % kaikille
Määräalennukset lasketaan voimassa olevasta hinnasta.
Määräalennus myönnetään, kun kaikki osallistumiset ilmoitetaan samalla lomakkeella.

Terveydelle ja ympäristölle vaarallisten kemikaalien käsittely ja varastointi vastuuhenkilöille

Käytönvalvojille ja vastuuhenkilöille sekä heidän sijaisilleen.

Seminaari tukee valmistautumista Valtioneuvoston asetuksen 685/2015 mukaiseen käytönvalvojan pätevyyskokeeseen terveys- ja ympäristövaarallisten kemikaalien osalta.

Seminaarissa perehdyt terveydelle ja ympäristölle vaarallisten kemikaalien teollisen käsittelyn turvallisuuskysymyksiin. Tilaisuudessa käydään läpi muun muassa vaarallisia kemikaaleja koskevat yleiset määräykset, lupamenettely ja käytönvalvojan tehtäviä.

Käy oman osaamistarpeesi mukaan myös Palavat nesteet ja kaasut -seminaari.

Lisää infoa pätevyyskokeesta löytyy tästä.

Keskeistä sisältöä

  • terveydelle vaarallisten aineiden ja seosten luokitus, merkinnät ja pakkaaminen CLP-asetuksen mukaan
  • teollisen käsittelyn ja varastoinnin hallinnolliset menettelyt
  • luvat, ilmoitukset, tarkastukset, turvallisuusselvitys, toimintaperiaateasiakirja. Vaarallisten kemikaalien teknisestä käsittelystä ja varastoinnista annettuun asetukseen sisältyvät velvoitteet toiminnanharjoittajalle
  • vaarallisten kemikaalien teollisesta käsittelystä ja varastoinnista annettuun asetukseen sisältyvät määräykset, Tukes-ohjeet
  • kaasupäästöjen leviäminen ja arviointimenetelmät
  • sisäinen ja ulkoinen pelastussuunnitelma ja kemikaalionnettomuuksiin varautuminen
  • prosessiturvallisuus käytönvalvojan näkökulmasta
  • esimerkkejä Suomessa tapahtuneista vaarallisten aineiden valmistukseen ja käyttöön liittyvistä onnettomuuksista. Tutkimuksissa ilmenneet syyt ja seuraukset sekä tapahtuman kulkuun ja syntyyn vaikuttaneet seikat. Ilmoitusvelvoitteet
  • vaarallisten kemikaalien käytönvalvojan tehtävät – käytännön kokemuksia.

Palavat nesteet ja kaasut (vastuuhenkilöille)

Seminaari tukee valmistautumista valtioneuvoston asetuksen 685/2015 mukaiseen käytönvalvojan pätevyyskokeeseen seuraavien kemikaalien osalta: palavat nesteet ja kaasut, hapettavat ja räjähtävät kemikaalit. Käy oman osaamistarpeesi mukaan myös Terveydelle ja ympäristölle vaarallisten kemikaalien käsittely ja varastointi -seminaari.

Lisää infoa pätevyyskokeesta löytyy tästä.

Käytönvalvojille ja vastuuhenkilöille sekä heidän sijaisilleen

Keskeistä sisältöä

  • kaasujen ja nesteiden palaminen ja sammuttaminen
  • palavan nesteen ja nestekaasun vuodon seuraukset
  • palon syttymissyitä ja sammuttaminen
  • videoesitys: Öljyvarasto palaa
  • vastuuhenkilöjärjestelmä ja juridinen vastuu
  • teollisen käsittelyn ja varastoinnin lupa- ja valvontamenettely
  • palavien nesteiden ja kaasujen käsittelyä ja varastointia koskevat viranomaismääräykset
  • räjähdysvaarallisten tilojen luokittelu
  • räjähdysvaarallisten tilojen koneet ja laitteet
  • staattinen sähkö
  • viranomaisten suorittamat tarkastukset
  • öljy- ja kemikaalivahinkojen torjuntaan liittyvä lainsäädäntö
  • turvallisuusriskien huomiointi yleisesti ja poikkeamatarkastelu
  • vaaraa aiheuttavan laitoksen turvallisuussuunnittelu.

Tilaisuuden puheenjohtajana pelastuspäällikkö Ilpo Tolonen, Kymenlaakson pelastuslaitos.

Säätötekniikan perusteet, virittäminen ja toimintahäiriöt

Säätöpiirit vireeseen ja toimintahäiriöt kuriin! Kurssilla saat tarvittavan osaamisen säätötekniikasta, säätöpiirin virityksestä ja säätökytkennöistä, jotta osaat analysoida säätöpiirien toimintaa ja asetella ne optimivireeseen. Huonosti toimivat säädöt voivat tulla tosi kalliiksi.

Säätötekniikka perusteet kurssin käytyäsi tunnet tavallisimpien säätimien toiminnan ja rakenteen, osaat virittää yksinkertaisen säätöpiirin sekä lukea PI-, säätö- ja instrumentointipiirikaavioita.

Kurssi sisältää luentoja sekä käytännön harjoituksia prosessilaboratoriossa.

Ohjelmassa

  •  säädettävien prosessien ominaisuudet
  •  säädön tehtävät ja tavoitteet
  •  säätöpiiri ja sen osat
  •  säätimen sisäiset ja väliset kytkennät
  •  säätöpiirin lukitukset, virittäminen ja viritysteoriat
  •  säätökaaviot
  •  säätötekniikka
  •  erilaiset säätöratkaisut vaikeiden prosessien hallintaan
  •  harjoituksia