Painelaite-, putkisto- ja prosessisuunnittelu

Prosessihygienian päivät

Tuoteturvallisuus- ja kontaminaatioriskien taloudellinen merkitys on kasvanut. Tuotantoprosessissa ovat korostuneet tuotantolaitteiston puhdistettavuus, materiaalivalinnat ja puhdistuksen vaatima aika. Tässä seminaarissa saat perustietoa hygieniaan liittyvistä vaatimuksista ja määräyksistä, ratkaisumalleja seurantaan ja valvontaan. Esittelemme menetelmiä sekä ratkaisuja pesuun, puhtaanapitoon ja puhtauden tarkkailuun.

Ainutlaatuinen tietopaketti prosessihygieniasta, ohjelmassa muun muassa

  • hygienian suunnittelun periaatteet ja kokemuksia käytännön toteutuksesta
  • hygieniavaatimusten huomiointi laitteiden ja koneiden hankinnassa
  • pesu: menetelmien valinta ja prosessien suunnittelu
  • puhdistuksen validointi
  • ennakkohuollon toteutus
  • ilmanvaihto eri hygieniatiloissa

Termodynamiikka voimalaitoksella – pääprosessien laskentaharjoituksia

Käytännönläheisessä koulutuksessa tehdään paljon hyödyllisiä termodynamiikan laskuharjoituksia.

Koulutuksessa käydään läpi voimalaitosprosessin laskennallisia esimerkkejä, joita voit soveltaa omalla voimalaitoksellasi.

Saat tietää, kuinka lasketaan lämpötehon siirtyminen kattilaveteen ja savukaasuihin palamisprosessissa.
Koulutuksessa harjoitellaan myös palamisilman ja savukaasujen massa- ja tilavirtauksien laskemista.

Tutustut eri prosessipisteissä vallitseviin olosuhteisiin. Kuulet kuinka voimalaitoksessa eri polttoaineisiin sitoutunut kemiallinen energia muuttuu lämpöenergiaksi ja siitä edelleen sähköksi. Kokonaisuuden ymmärtäminen auttaa ymmärtämään myös tuotannon häiriölähteitä.

Toisena päivänä opiskellaan veden ja höyryn massa- ja tilavuusvirtauksien ja virtauksien mukaisten putkikokojen laskemista. Lopuksi opiskellaan energiasisällön ja energiataseiden laskeminen voimalaitoksen vesihöyrykierron eri vaiheissa ja kattilalaitoksen hyötysuhteen ja tehon laskeminen.

Koulutuksessa kehität omaa osaamistasi, ja voit soveltaa laskuesimerkkejä myös yrityksen prosessien laskentaan ja tehostamiseen.

Laskentaharjoituksissa muun muassa

  • termodynamiikan esimerkkejä
  • lämpötehon siirtyminen kattilaveteen
  • palamisilman ja savukaasujen massa ja tilavuusvirtauksien laskeminen
  • veden ja höyryn massa ja tilavuusvirtauksien laskeminen
  • virtauksien mukaisen putkikoon laskeminen
  • energiasisällön ja energiataseiden laskeminen
  • kattilalaitoksen hyötysuhteen ja tehon laskeminen

Validointi teollisuudessa

Seminaarissa vastataan muun muassa seuraaviin kysymyksiin;

  • Mitä validointi tarkoittaa?
  • Miten suunnittelun, prosessien, laitteiden, automaation ja asennusten validointi käytännössä tehdään?
  • Millainen on hyvä validointidokumentaatio ja miten se pidetään ajantasalla?
  • Mitä on kirjainlyhenteiden (DQ, IQ, OQ, PQ, PV) takana?
  • Minkä kilpailukykyedun validoinnin hallitseva yritys saa?

Validointi on osa kokonaisvaltaista laadunhallintaa aina suunnittelusta käyttöön saakka. Validoinnilla saadaan dokumentoitu osoitus siitä, että prosessi, toiminto tai laite tuottaa sitä laatua kuin on tarkoitettu. Laatu tehdään tuotteeseen ja sen on oltava toistettavaa.

Validointi ei kuulu ainoastaan lääketeollisuuteen

Validointi on kovaa vauhtia yleistymässä muuallakin kuin lääketeollisuudessa. Tässä seminaarissa on esimerkkejä lääketeollisuudesta, ja niiden kautta pääsee kiinni hyvään toimintatapaan. Myös muita tapauksia käsitellään. Prosessien validointi on tärkeää laadun ja kilpailukyvyn säilyttämiseksi. Validoinnit tulee huomioida myös muutostilanteissa. Lääketeollisuudessa kaikkien välineiden ja laitteiden sekä varsinaisen valmistusprosessin toimivuus tulee osoittaa ennen kuin ne otetaan käyttöön tai tuotetta voidaan toimittaa.

Suunnittelun ja asennuksen validointi

Suunnittelussa on huomioitava mitä ohjeita (esim. ASME) ja määräyksiä (esim. Atex, GxP) sekä standardeja projektiin liittyy ja kuka niistä vastaa. On tärkeää määrittää, milloin ja kuka tekee tarkastukset ja testaukset, ja miten esim. asiakirjojen toimitusvalvonta hoidetaan.Toiminnalliset vaatimukset on esitettävä toimintatilanteiden, ohjauksen, käyttöliittymän, turvallisuuden, ja myös käyttäjien koulutuksen osalta.

Asennuskvalifiointi on tärkeää ja sen yksityiskohtiin on kiinnitettävä huomiota: tiivistys, voitelu, linjaukset, puhtaus, pyörimissuunnat, kaadot, materiaalit, hitsaukset, kannakointi.

Seminaarissa perehdytään validointiprosessiin esimerkkien ja mallien avulla ja ryhmätyössä harjoitellaan asiaa käytännössä.

Painelaitteet 2018 - perustietoa

Tiivis startti painelaiteasiantuntemukseen

Tarvitsetko painelaiteasiantuntemusta? Oletko työssäsi tekemisissä painelaitteiden kanssa? Tämä koulutustilaisuus sisältää kattavan perusannoksen painelaitealan tietoutta. Kokeneet luennoijat esittävät säädösten keskeiset kohdat ja niiden soveltamisen käytäntöön.

Painelaitelainsäädäntö uusiutui vuoden 2017 alussa ja uusia velvoitteita tuli kaikille alan osapuolille. Taustalla oli uuden painelaitedirektiivin saattaminen osaksi Suomen lainsäädäntöä. Tule kuuntelemaan mikä muuttui ja mikä pysyi ennallaan.

Painelaitteet 2017 - lainsäädäntö uudistuu

Kattava perusannos painelaitealan tietoutta ja kokemuksia – säädösten keskeiset kohdat sekä niiden soveltaminen käytäntöön

Uusi painelaitelaki (1144/2016) tuli voimaan tämän vuoden alusta. Taustalla on uuden painelaitedirektiivin 2014/68/EU määräysten saattaminen osaksi Suomen lainsäädäntöä. Uusia velvoitteita tulee kaikille alan osapuolille: painelaitteiden valmistajille, maahantuojille, myyjille ja omistajille. Tule kuuntelemaan mikä muuttuu ja mikä pysyy ennallaan.

 

Ohjelmassa

Tiistai 6.6.2017

08.30-09.25 Uusi painelaitelainsäädäntö - mitä ja keitä koskee?
Mihin tarkoitukseen ja mille kohderyhmille eri säädökset on laadittu - uusi painelaitelainsäädäntö. Käyttösäädökset. Viranomaiset. Erityissektorit. Pätevyyskirjat.

09.35-10.15 Painelaitteiden tarkastuslaitokset
Lainsäädäntö. Hyväksyntä ja valvonta. Valmistuksen tarkastuslaitokset. Käytön tarkastuslaitokset.

10.25-11.25 Painelaitedirektiivi - mikä muuttuu teollisuuden ja alihankkijayritysten kannalta?
Painelaiteasetuksen läpikäynti. Soveltamisala. Painelaitteiden määritelmät. Painelaitteen valmistaja. Painelaitteiden luokittelu. Vaatimustenmukaisuuden arviointi. Moduulijärjestelmä. Tekniset vaatimukset. Materiaalivaihtoehdot. Standardien asema. Laitekokonaisuus. CE-merkintä ja asiakirjat. Mikä muuttuu teollisuuden ja alihankkijayritysten kannalta

11.30-12.30 Lounas

12.30-14.10 Hitsauksen pätevöinnit painelaitetöissä
Hitsaajien pätevöinti SFS-EN ISO 9606 ja operaattorin pätevöitys 14732. Hitsausohjeiden (WPS) pätevöinti.

14.45-15.45 Painelaitteiden hankinta
Hankinnan säädösvelvoitteet. Tilaaminen ja toimitusvalvonta. Dokumentointi. Koneisiin liittyvät paineelliset laitteet ja laitekokonaisuudet.

Keskiviikko 7.6.2017  

08.15-09.30 Painelaitemateriaalit - käytännön ja säädösten näkökulma
Mitkä seikat vaikuttavat painelaitteisiin käytettävien materiaalien valintaan? Millaisia materiaaleja voi käyttää? Materiaalistandardien tilanne. Materiaalien hankinta ja ainestodistukset.

10.00-11.25 Painelaitteiden ja putkistojen valmistus, korjaus ja muutostyöt
Vaatimukset valmistajan organisaatiolle, henkilöille ja tuotantovälineille. Olennaiset vaatimukset valmistukselle. Asennus-, korjaus- ja muutostöiden vaatimukset. Kuka saa tehdä, millä ohjeilla, kuka valvoo, kuka tarkastaa, kuka vastaa?

11.15-12.15 Lounas

12.15-13.00 Case: Painelaitteiden valmistus
Käytännön esimerkki toimintatavoista.

13.20-14.35 Painelaitteiden tarkastukset - edellytykset sujuvaan läpivientiin
Mitä tarkastajan pitää hallita? Miten valmis-tautua edessä olevaan painelaitetarkastukseen? Tarkastus standardeissa ja direktiivissä. Tarkastuskäytännöt, käytännön kysymyksiä. Suunnittelun, valmistuksen ja tarkastuksen vuorovaikutus. Esimerkkejä.

14.55-15.00 Painelaitteiden riskit ja onnettomuudet
Riskien tunnistaminen ja tyypilliset vikaantumiset. Kansainväliset painelaiteonnettomuudet. Miten pitää tarkastaa? Automaation aiheuttamat vaaratilanteet. Huollon ja kunnossapidon merkitys. Onnettomuustapauksia.

Painelaitteet - viimeisintä tietoa

Koulutuksen tavoite on antaa viimeistä tietoa
- painelaitealan kansallisesta säädöstilanteesta, PEDin ja tuotestandardien versioista/muutoksista
- painelaitteiden käytön ajankohtaisista tapahtumista ja asioista; säädösten soveltamisen kehityksestä ja parhaista tarkastuskäytännöistä.

Ohjelmassa

  • kehitystilanne 2016 pähkinänkuoressa
  • painelaitelainsäädäntö – muutokset ja aikataulu
  • direktiiviuudistukset, muutosten vienti kansalliseen painelaitelainsäädäntöön
  • painelaitteiden käyttö – ajankohtaista
  • pätevyyskirjakoulutukset: yli- ja konemestarikoulutuksen tilanne mm. ajankohtaista valvonnasta
  • painelaitestandardien kehitystilanne
  • painelaitestandardit – päivitystietoa
  • standardien sisältöjen tilanne, standardit SFS-EN 134451, 13480, 12952 ja 12953 sekä SFS-EN ISO 9606-1 ja 14732
  • painelaiteturvallisuus
  • painelaitevalmistus – säädösten soveltamisen pelkistetty hahmotus

Vikaantuminen ja kunnossapidon menetelmät (WCM 1)

Kunnossapidon tehtävänä on varmistaa yrityksen liiketoimintastrategian vaatima käyttövarmuus ja tuotannon kokonaistehokkuus. Kunnossapito on pitkäjänteistä ja määrätietoisesti johdettua tavoitteellista toimintaa, joka ottaa huomioon yrityksen ja toimintaympäristön vaatimukset. Tuotannon ja kunnossapidon yhteistyöllä on keskeinen rooli menestyvän tuotantolaitoksen liiketoiminnassa.

AEL:n voimalaitospäivät, Voimalaitoksen käyttäjän jatkokoulutus

AEL:n Voimalaitospäivillä opit höyrykattiloiden säädöt ja uusia ajotapoja, voimalaitoksen energiatehokkaan käytön, turbiinin huollon ja päästöjen vähentämisen sekä vesikemikaalien optimaalisen käytön!

Voimalaitospäivien ensimmäisenä päivänä käsitellään höyrykattiloiden operoinnin uusimpia ajotapoja. Toisena päivänä keskitytään turbiinin huollon eri osa-alueisiin ja niihin liittyviin tyypillisiin ongelmakohtiin.

Koulutuksessa käsitellään prosessin optimoinnin vaikutusta laitoshyötysuhteeseen, energiatehokkuuteen, käyttötalouteen ja päästöihin. Koulutuksessa tutustut erilaisten ajotapojen vaikutukseen kattilan päästöihin ja hyötysuhteeseen sekä kattilasuojien toimintaan. Perehdyt tarkemmin höyrykattilan rakenteisiin ja laitteisiin. Opit kattilan säädöt ja ajotavat.

Vesipuolella vertaillaan vedenkäsittelymenetelmiä, tutustutaan vedenkäsittelyn toimintaan, näytteenottoon ja kemikaalien syöttöön.
 

Ohjelmassa mm:

  • Painelaitedirektiivi, PED ja Painelaitteiden korjauskertomus
  • Kattiloiden vesikemian haasteet
  • Vesikemian yleisimmät kompastuskohdat ja niiden seuraukset
  • Väliainehajoitteiset polttimet
  • Pelletinpolton haasteet
  • Vakava turbiinivaurio ja turbiinivaurioiden syyt
  • Höyryturbiinin säädöt ja höyryturbiinireviisorin toteutus
  • Turbiinien öljyhuoltoon liittyvät asiat. Hartsin poisto öljystä ja järjestelmästä sekä hartsiin muodostus ja potentiaali

Voit vaikuttaa koulutuksen sisältöön lähettämällä omaan laitokseesi liittyviä kysymyksiä sähköpostilla, jukka.kauppinen@ael.fi, viikko ennen koulutusta. Luennoijat vastaavat kysymyksiisi koulutuksen yhteydessä tai sen jälkeen henkilökohtaisesti.

Tuotekehitys Medical Device & In Vitro Diagnostics -yrityksissä

Pitkään odotettu päivitys Medical Device ja In Vitro Diagnostic (IVD) -direktiiveihin julkaistiin toukokuussa 2017. Medical-standardi päivitettiin versioon ISO 13485:2016 ja perusstandardi ISO 9001:2015 versioon.

Pääpaino muutoksissa on varmistaa markkinoille tulevien tuotteiden turvallisuus ja tehokas käyttö. Tähän pyritään asettamalla entistä tiukemmat vaatimukset muun muassa kliinisen toimivuuden todentamiselle ja seurannalle, tehokkaamman jäljitettävyyden varmistamiselle koko toimitusketjussa (ml. jakelijat), sekä määrittelemällä tarkemmin tuotteiden riskiluokitus ja tämän mukainen dokumentointi. Myös Ilmoitettujen Laitosten valvontaa on laajennettu ja entistä tiukempia vaatimuksia otettu käyttöön.

Nämä vaatimukset tulevat voimaan koko EU-alueella samanaikaisesti ilman erillistä kansallista käsittelyä.

Tule kuulemaan mitä tämä tarkoittaa tuotekehityksen näkökulmasta!

Tuotekehitys ja tuotteistaminen on aina haastavaa. Erityisen vaativaa se on, kun kyseessä on viranomaisvalvonnan alainen tuote. Jo kehitysvaiheessa on otettava huomioon viranomaisen vaatimukset tuotteen toiminnalle sekä ympäristö, jossa tuotetta käytetään. Erityisesti Medical Device- ja IVD-yrityksille uuden tuotteen kehittäminen ja siihen liittyvien tekijöiden hallinta ei ole koskaan aikaisemmin ollut yhtä haastava kuin tänään.

Projektien haltuunotto verkostoituneessa kehittämishankkeessa on erittäin monimutkaista ja vaikeasti hallittavaa. Tiedon siirto tutkimuksesta kehittämiseen ja tuotteistamiseen on ratkaisevassa asemassa tuotekehitysprojektin onnistumiselle. Verifiointi, validointi ja evaluointi ovat olennainen osa Medical Device & In Vitro Diagnostics -yritysten tuotekehityspolkua.

Seminaarin vetäjänä ja asiantuntijana toimii alan guru, Pasi Koskivaara, jolla on vankka kokemus medical device- ja diagnostiikka-alan tuotteiden kehityksestä ja markkinoille saattamisesta. Hän on hankkinut vahvan osaamisen eri maiden sääntelystä ja vaatimuksista sekä menettelytavoista yli 20 vuoden aikana.

 

Määräalennukset

3–4 osallistujaa samasta yrityksestä: alennus 15 % kaikille
5 tai useampi osallistuja samasta yrityksestä: alennus 20 % kaikille
Määräalennukset lasketaan voimassa olevasta hinnasta.
Määräalennus myönnetään, kun kaikki osallistumiset ilmoitetaan samalla lomakkeella.

Kunnossapidon tunnusluvut, suunnittelu ja resurssit (WCM 3)

Kunnossapidon operatiivisen toiminnan ja resurssien suunnittelu tehdään laitoksen käytettävyystavoitteiden perustella. Asetettujen tavoitteiden seuranta ja toiminnan tehokkuuden kehittäminen perustuvat oikein valittuihin mittareihin ja kunnossapidon tunnuslukuihin. Toiminnanohjaus- ja laitostiedonhallintajärjestelmät tukevat suunnittelua, toteutusta ja raportointia.

Seminaari on osa World Class Maintenance -koulutusohjelmaa (jakso 3), joka tukee ja valmentaa eurooppalaisen EN-15628 -standardin mukaisen pätevyyden hankkimista.