Tutkimus, laboratoriotyö, ympäristönäytteenotto

Jätteiden luokitus

Jätteiden luokitusta koskevat säädökset ovat mutkikkaita ja niiden tulkinta vaatii osaamista. Jätteen luokitus vaaralliseksi tai tavanomaiseksi jätteeksi perustuu pitkälti EU:n kemikaalilainsäädännön mukaisiin aineiden luokituksiin. EU:n kemikaalilainsäädäntöä on uudistettu viime vuosina merkittävästi, kun kemikaalien luokittelussa käytettävät luokituskriteerit ja -merkinnät muutettiin vastaamaan mahdollisimman pitkälle YK:n maailmanlaajuisesti harmonisoitua luokitusjärjestelmää (GHS).

Kemikaalilainsäädännön muutokset vaikuttavat jäteluokituksiin, joten luokituksia tekevän on syytä pitää tietonsa ajan tasalla. Päivitetty "Jätteen luokittelu vaaralliseksi jätteeksi" -opas on lausunnolla ja ilmestyy loppuvuonna 2018.

  • Jätteiden luokitus -kurssin tavoitteena on antaa
  • kokonaiskäsitys jäteluokitukseen vaikuttavista moninaisista vaatimuksista
  • ymmärrys, ettei luokitus ratkaise käsittelyä
  • valmiuksia etsiä aineiden luokitukseen liittyvää tietoa ja tulkita tietoa

 

Quality by Design (QbD) lääkkeen elinkaaren hallinnan osana

Kun ennen keskityttiin lopputuotteen laadun testaamiseen, nyt laatu ja turvallisuus rakennetaan tuotteeseen alusta asti. Tuotekehitysprosessi ja tuotteen elinkaari on hallittava suunnittelusta markkinoilta poistamiseen saakka. Quality by Design -lähestymistapa tarjoaa työkalut tuotteen koko elinkaaren hallintaan.

QbD-lähestymistavalle on keskeistä riskienhallinta, koesuunnittelu (DoE, Design on Experiments), prosessianalyyttiset tekniikat (PAT, Process Analytical Technologies) ja suunnitteluavaruus (Design Space). QbD:ssa riskienhallinta kattaa tuotteen koko elinkaaren ja on keskeisessä roolissa jo tuotteen ja prosessin kehityksessä.

Koesuunnittelulla tunnistetaan valmiin tuotteen laatuun vaikuttavat kriittiset tekijät valmistusprosessin suunnittelusta lähtien.

Kriittisten laatutekijöiden ja prosessiparametrien hyväksyttävän vaihtelun kattavan suunnitteluavaruuden määrittely mahdollistaa perinteistä lääkekehitystä joustavampien rajojen määrittelyn myyntilupahakemuksissa. Prosessia voidaan suunnitteluavaruuden rajoissa tarpeen tullen joustavasti muuttaa ilman viranomaishyväksyntää ja niin, että tuotteen laatu ei vaarannu.

Prosessianalyyttisten tekniikoiden käytöllä pyritään parantamaan valmistusprosessin luotettavuutta ja tehokkuutta samalla, kun valmiin tuotteen laatu varmistuu jo valmistuksen aikana. Tällöin tarve valmiiden tuotteiden testaamiseen vähenee ja kokonaisprosessi nopeutuu ja tehostuu.

Seminaari avaa näkökulmia myös lääketeollisuutta lähellä olevien teollisuuden alojen, kuten diagnostiikka- ja Medical Device -teollisuuden asiantuntijoille.

Tässä seminaarissa saat hyvät tiedot näistä työkaluista ja valmiuksia soveltaa QbD-lähestymistapaa käytäntöön.

Seminaari on suunnattu erityisesti lääketeollisuuden tuotekehityksen, prosessin kehityksen ja laadunvalvonnan asiantuntijoille sekä alan valvontaviranomaisille.

Ohjelmassa

  • Quality by Design: tausta ja riskinhallinta
  • koesuunnittelu (DoE, Design of Experiments)
  • prosessianalytiikka (PAT, Process Analytical Technologies)
  • QbD käytännössä

Tutustu ennakkoon ICH:n ohjeistuksiin

Ennen seminaaria on hyvä tutustua sen aiheisiin liittyviin ICH:n (The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) julkaisemiin ohjeistuksiin:

Sisäiset auditoinnit

Kehitä yrityksen toimintaa sisäisillä auditoinneilla!

Sisäisten auditointien avulla seurataan toimintajärjestelmän toimivuutta yrityksessä ja niiden tulosten perusteella kehitetään yrityksen toimintaa.

Seminaarin käytyäsi osaat toteuttaa sisäisiä auditointeja ja ymmärrät sisäisten auditointien merkityksen yrityksen kehittämisen välineenä.

Seminaarista saat välineitä auditointiprosessin kehittämiseen sekä tietoa siitä, miten auditoinnit palvelevat yrityksen toimintajärjestelmän ylläpitoa ja jatkuvaa toiminnan kehittämistä. Hyvin toteutettu auditointiprosessi on tehokas kehittämisen väline!

Seminaarissa kuulet:

  • millaisia erilaisia auditointeja ja arviointeja yrityksissä on
  • miten prosessi toteutetaan
  • keitä osallistuu arviointeihin
  • miten arvioinnit raportoidaan.

Seminaarissa käsitellään:

  • yrityksen keskeiset arvioitavat toiminnat ja prosessit
  • laatu, ympäristö- sekä työterveys- ja työturvallisuusjärjestelmien standardien (ISO 9001-2015, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 45001 DIS.2) vaatimukset.

Seminaarin kouluttajana on Kari Lauttamus, joka on työhistoriansa aikana työskennellyt poliisina, ollut teollisuudessa tuotanto-, hankinta-, laatu-, ympäristö- ja turvallisuusvastuussa sekä toiminut kouluttajana. Karilla on johtavan auditoijan (Lead Auditor) pätevyys laatu-, ympäristö- ja työturvallisuusjärjestelmiin. Hän toimii myös DNV:n (Det Norske Veritas) sopimusauditoijana.

 

Määräalennukset

  • 3–4 osallistujaa samasta yrityksestä: alennus 15 % kaikille
  • 5 tai useampi osallistuja samasta yrityksestä: alennus 20 % kaikille
  • Määräalennukset lasketaan voimassa olevasta hinnasta.
  • Määräalennus myönnetään, kun kaikki osallistumiset ilmoitetaan samalla lomakkeella.

Mikrobiologiset pikatestit

Mikrobiologisia pikatestejä käytetään yleisesti mm. elintarvikkeiden ja talousveden laadunvalvonnassa. Niiden avulla pyritään säästämään työvoimakustannuksia ja aikaa.

Pikatestejä on paljon ja niitä kehitetään koko ajan lisää. Yhdenkin organismin määrittämiseksi ja tunnistamiseksi on olemassa lukuisia testejä.

Mikrobiologiset pikatestit -koulutuspäivässä esitellään käytössä olevien pikatestien laajaa kirjoa. Koulutuspäivä antaa vastauksia mm. kysymyksiin:

  • mihin pikatestit perustuvat?
  • mitä ne todella kertovat tutkittavan kohteen mikrobeista?
  • miten eri menetelmät korreloivat keskenään?
  • mitä virhelähteitä pikatestien käyttöön liittyy?

Ohjelmassa:

  • Miksi palvelu- ja tutkimuslaboratoriot ovat kiinnostuneita pikatesteistä?
  • Mihin kysymyksiin pikatestit vastaavat - testien tarkkuus, virhelähteet, matriisin vaikutus
  • Validoidut testit vs validoimattomat - testien välinen korrelaatio
  • Kokonaismikrobimäärän arviointiin tarkoitetut testit, esim. ATP-mittaus, Mycometer-testi 
  • Mikrobien identifointiin tarkoitetut testit, esim. API, VIDAS, SIBA
  • Toksisuustestit
  • Mikrobiologisten tutkimusten tukena olevat kemialliset pikatestit, esim. veden laadun ja pintojen elintarvikejäämien testaus
  • Laboratorioharjoituksia ja demonstraatioita: sisäilman sienipitoisuus, toksisuustesti, pintapuhtaustestit, mikrobien identifiointia, tulosten tulkintaa

 

AEL:n yhteistyökumppani koulutuksen toteutuksessa on Osuuskunta Bionautit.

 

Plasmaemissiospektrometria (ICP-OES)

ICP –analyysin vahvuus on siinä, että samalla mittauskerralla voidaan mitata kymmeniä alkuaineita nopeasti ja laajalla pitoisuusalueella. Tämän kurssin tavoitteena on, että saat tehokkaasta analyysilaitteesta entistäkin luotettavampia tuloksia, opit paikantamaan virhelähteitä ja eliminoimaan niitä.          

Kurssilla perehdytään:

  • optisen plasmaemissiospektrometrian perusteoriaan ja ICP-OES laitteen rakenteeseen
  • näytteiden esikäsittelymenetelmiin
  • näytteen syöttöön - "suuri osa käytön ongelmista liittyy näytteensyöttöön, mutta harvoin näytteensyöttäjään"
  • häiriöiden käsittelyyn
  • laitteen käyttöönotossa huomioitaviin asioihin ja käytön kannalta tärkeimpiin huoltotoimintoihin
  • ICP-menetelmän kehittämiseen ja validointiin
  • ICP-mittausten laadunvarmistukseen

 

Vaarallisten aineiden ja kemikaalien varastointi, lähettäminen ja kuljettaminen

Saat hyvät ja käytännönläheiset tiedot vaarallisten aineiden ja kemikaalien varastoinnista, lähettämisestä ja kuljettamisesta sekä niihin liittyvästä lainsäädännöstä. Koulutus auttaa sinua ymmärtämään vaarallisten aineiden ja kemikaalien varastointiin liittyviä turvallisuusriskejä sekä paloturvallisuutta. Saat erittäin hyvää tietoa onnettomuusriskeistä ja turvallisesta kuljettamisesta.

Vaarallisten aineiden ja kemikaalien käsittelyä käydään yhdessä läpi, joten osallistujat saavat mahdollisimman paljon tietoa myös oman yrityksensä kemikaaleista ja niihin liittyvistä turvallisuusriskeistä sekä paloturvallisuudesta.

Ohjelmassa

  • Kemikaalien varastoinnin paloturvallisuus käytännössä
    • kemikaalien lainsäädäntöä
    • paloturvallisuusmerkinnät (ATEX-tilat, muut merkinnät)
    • palovaarallisten aineiden sijoittelu
    • palovaarallisten aineiden käsittely
    • luvat, ilmoitukset ja tarkastukset
    • räjähdevarastointi (yleisellä tasolla)
  • Varautuminen onnettomuus- ja vahinkotilanteisiin
    • osastointi
    • vuotojen hallinta
    • pelastussuunnitelma
    • pelastusharjoitukset
  • Vaarallisten aineiden varastointi, lähettäminen
    • lainsäädäntö VAK/ADR-näkökulmasta
    • vaarallisten aineiden varastointi
    • varoituslipukkeet, pakkaukset, pakkaaminen
    • CV-säädökset tavaran käsittelyyn
    • lähettämiseen liittyvät säädökset (asiakirjat, turvatoimidirektiivi)
    • VAK/ADR-kuljetusten vastuut eri osapuolille
  • Vaarallisten aineiden ja kemikaalien kuljettaminen
  • Vaarallisten aineiden ja kemikaalien kuormaaminen
  • Toiminta onnettomuustilanteessa
    • alkusammutus
    • ensiapu
    • vuotojen hallinta ja sammutus
  • Yrityskohtaisten kysymysten käsittely
    • oman yrityksen kuljetukset
    • oman yrityksen vaaralliset aineet

Nestekromatografian perusteet

Nestekromatografia (LC) käytetään yleisesti haihtumattomien orgaanisten yhdisteiden tutkimuksessa – erottamisessa, tunnistamisessa ja pitoisuusmittauksissa.  

Tämä koulutuspäivä tarjoaa tietopaketin, joka auttaa ymmärtämään entistä paremmin nestekromatografin toimintaa, ja antaa eväitä LC-menetelmien kehittämiseen ja ylläpitoon.

Kurssin aiheet:

  • Nestekromatografialaitteisto  ja sen toiminta - kaasunpoistoyksikkö, pumput, näytteensyöttö, kolonniuuni
  • Liikkuvat faasit - isokraattinen vs. gradientti, orgaaniset liuottimet, ylikriittinen fluidi, puskurit ja niiden teko
  • Stationäärifaasit  - normaalifaasi-, käänteisfaasi-, ionipari-, ionivaihtonestekromatografia, HILIC
  • Detektorit - UV/Vis, FLD, johtokyky, CAD, ELSD, RI, MS
  • Erotusta kuvaavat parametrit
  • Virheiden tunnistaminen
  • Menetelmien kehitys ja validointi             

Ilmanlaatumittaukset, erikoistumiskurssi

Kurssilla saat käytännönläheisesti tietoa laadukkaiden ja luotettavien ilmanlaatumittausten tekemisestä. Koska mittaaminen on kallista eikä huonosti tehtyä mittausta voi tehdä uudelleen toisena ajankohtana on mittaukset syytä tehdä kerralla hyvin ja vaatimukset täyttäen. Näin säästetään aikaa, vaivaa ja rahaa.

Ennakkolukuaineistona on vuonna 2017 päivitetty Ilmanlaadun mittausohje. Mittausohjeeseen perehtyminen ennen kurssia on tärkeää, sillä asioita käsitellään ja ryhmätöitä tehdään oletuksella että mittausohjeeseen on tutustuttu.

Jokaisen osallistujan toivotaan ottavan mukaansa standardit, joita käyttää työssään ilmanlaatumittauksissa.

Kurssin aikana vierailemme HSY:n ilmanlaadun supermittausasemalla, josta voit lukea lisätietoa tästä.

Tämän erikoistumiskurssin sekä kurssiin kuuluvan kokeen hyväksytysti suorittanut henkilö, joka tekee työkseen ympäristönäytteenottoa tai -mittauksia, voi hakea ympäristönäytteenottajan pätevyyttä alueelle ”Ilmanlaatumittaukset”.  Kurssin hyväksytty suorittaminen edellyttää läsnäoloa kurssilla.
Pätevyystodistuksen myöntämisen perusteet on esitetty tarkemmin sivulla: http://www.syke.fi/fi FI/Palvelut/Laatu_ja_laboratoriopalvelut/Ymparistonaytteenottajien_sertifiointipalvelu/
Patevyystodistuksen_myontamisen_perusteet

 

 

Näytteenotto ympäristötutkimuksissa - näytteet maaperästä ja kiinteistä jätteistä

Enää et tarvitse peruskurssia voidaksesi hakea ympäristönäytteenottajan sertifikaattia! Tämä kurssi on uudistettu vastaamaan vuoden 2016 alusta voimaan astuneita sertifioinnin kriteereitä.

Kurssilla saat valmiudet ottaa näytteitä erilaisissa kohteissa: PIMA (pilaantuneet maat), pohjavesi, kaatopaikat ja jätteenkäsittelyalueet sekä jätteet teollisuudessa.

Opit ymmärtämään maaperä- ja jätenäytteenoton sekä pohjavesinäytteenoton erikoispiirteitä. Perehdyt haitta-aineiden kulkeutumiseen maaperässä, edustavan näytteenoton periaatteisiin ja nykyisin käytettäviin näytteenottotekniikoihin.

Kurssilla käydään kaikki sertifiointikriteerien mukaiset asiat luennoiden, demonstroiden ja harjoitellen. Eri aiheita kouluttavat alansa parhaat osaajat, jotka toimivat käytännössä ympäristönäytteenoton tehtävissä.

Voit hakea ympäristönäytteenottajan pätevyyttä, eli hakea sertifikaattia, kun sinulla on riittävästi työkokemusta ympäristönäytteenotosta ja olet suorittanut tämän kurssin sekä siihen kuuluvan kokeen hyväksytysti. Kurssin hyväksytty suorittaminen edellyttää läsnäoloa kurssilla. Lue lisää ympäristönäytteenottajien sertifiointijärjestelmästä.

Kurssin päätteeksi järjestetään kirjallinen koe (3 h). Koetilaisuuteen voit myös tulla uusimaan aiemmin hylättyä erikoistumiskurssin suoritusta. Ilmoittaudu pelkkään kokeeseen yhteyshenkilöille.