laadunvarmistuspäällikkö

Muuta sopivaa koulutusta tälle tittelille

Kansainvälinen hitsausinsinööri IWE-koulutus ja Kansainvälinen hitsausteknikko IWT -koulutus

Kansainvälinen hitsausinsinöörin IWE-koulutus ja Kansainvälinen hitsausteknikon IWT-koulutus

Vielä ehdit mukaan!

AEL järjestää IWE/IWT-koulutuksen monimuotokoulutuksena. Lähijaksot pidetään Helsingissä ja online, verkko-opiskelu siellä missä sinäkin olet.
Lähijaksojen opetus ja materiaali ovat suomeksi ja verkkomateriaali englanniksi. Koulutus on siis kaksikielinen!

Kansainvälisen ohjeiden IAB-252r3-16 mukaan Hitsausinsinöörin koulutus on 448 h ja Hitsausteknikon koulutus 369 h.
1 opetustunti on 50 minuuttia. Lähiopetuksessa on läsnäolovelvollisuus.

AEL:n kurssi sisältää lähi-opiskelua / kokonaistuntimäärä

  • Hitsausprosessit ja -laitteet 35 / 95 h
  • Materiaalitekniikka ja hitsausmetallurgia 35 / 115 h
  • Hitsatun rakenteen suunnittelu 18 / 62 h
  • Tuotanto ja laatu 65 / 116 h
  • Hitsausharjoitukset ja demot 60 / 60 h

Kansainvälisten etäopiskeluohjeiden mukaan (Distance Learning IAB-195r2-13) lähipäiviä pitää vähintään olla 27.
Suomessa kurssiin kuuluu lisäksi 3 tenttipäviää.

AEL:ssä kurssilla lähipäiviä on 32 päivää. Lähipäivä sisältää 8 opetustuntia klo 8–16.

Kurssi sisältää lähiopetusta seuraavasti: 

  • Hitsausprosessit ja -laitteet 95 h
  • Materiaalitekniikka ja hitsausmetallurgia 115 h
  • Hitsatun rakenteen suunnittelu 62 h
  • Tuotanto ja laatu 116 h
  • Hitsausharjoitukset ja demot 60 h

Tämä tarkoittaa 56 lähipäiviä  + 3 tenttipäivää, kun koulutuspäivän pituus on 8 h.

International Welding Engineer IWE and International Welding Technologist IWT

Our IWE/IWT education is carried out as multi-form studies. The 32 days of classroom learning and the rest 18 days of e-learning you can study wherever you are. All classroom learning will be held in Finnish and the e-learning program is in English. The education is in English and in Finnish!

Verkko-opiskelun edut perinteiseen luokkaopetukseen verrattuna

  • Työstäpoissaolopäiviä on vähemmän.
  • Matka- ja majoituskulut ovat pienemmät.
  • Opit samalla hitsausalan ammattitermistön englanniksi.
  • Verkko-opiskelu on tehokasta ja oppimistulokset erinomaisia.
  • Verkossa opiskelet vain niitä asioita, joita et vielä hallitse.

Toimme Suomeen uudenlaisen mahdollisuuden opiskella hitsausinsinööriksi (IWE) tai hitsausteknikoksi (IWT). Koulutus on monimuotoista, suurimman osan luokkaopiskelusta on korvattu verkko-opiskelulla. Verkko-opiskelumateriaalia on käytetty jo vuodesta 2001 lähtien, ja sitä päivitetään jatkuvasti. Materiaalin kehittäjä ja pääkäyttäjä on saksalainen GSI (Gesellschaft für Schweisstechnik International mbH). Kurssi noudattaa IIW-ohjetta Guideline IAB-252r3-18. Verkkoaineisto on interaktiivinen, ja se sisältää harjoituksia sekäharjoitustenttejä, joiden avulla pääset testaamaan opintojesi edistymistä.

Lähijaksojen kouluttajat ovat alansa parhaimmistoa teollisuudesta ja tutkimuslaitoksista. He ovat todenneet opetusaineiston olevan huippuluokkaa. Lähijaksoilla jaetaan lisäksi suomenkielinen oppimateriaali ja käytössä on tarvittavat standardit. 

Hinta sisältää verkko-opetusaineistot, koko kurssin kattavan englanninkielisen aineiston sekä luennoijien suomenkielisen materiaalin.

GMP (Good Manufacturing Practice)

Tuhti tietopaketti GMP:n perusteista!

Seminaarissa saat tietää mitä GMP vaatii lääketeollisuudelta ja mitä lääketeollisuus vaatii yhteistyökumppaneiltaan. GMP:n perusteisiin perehdytään lainsäädännön ja käytännön kannalta. Kuulet esimerkkejä hyvistä tuotantotavoista ja niiden soveltamisesta käytäntöön.

Vaikuta seminaarin antiin ja kysy ennakkoon sähköpostilla seminaariin liittyviä kysymyksiä. Lähetä kysymykset kouluttajallemme Sari Herralalle osoitteeseen sari.herrala@ael.fi  tai tule paikan päälle keskustelemaan.

Aikaisen ilmoittautujan hinta!

Jos ilmoittaudut seminaariin kesäkuun loppuun (30.6.2019), saat 200 euroa alennusta normaalihinnasta, joka on 1290 euroa.

Määräalennukset

3–4 osallistujaa samasta yrityksestä: alennus 15 % kaikille
5 tai useampi osallistuja samasta yrityksestä: alennus 20 % kaikille
Määräalennukset lasketaan voimassa olevasta hinnasta.
Määräalennus myönnetään, kun kaikki osallistumiset ilmoitetaan samalla lomakkeella.

Medical Device & In Vitro Diagnostics -yritysten laatu, standardit, vaatimukset ja käytäntö

Pitkään odotettu päivitys Medical Device ja In Vitro Diagnostic (IVD) direktiiveihin julkaistiin toukokuussa 2017. Medical-standardi päivitettiin versioon ISO 13485:2016 ja perusstandardi ISO 9001:2015 versioon.

Pääpaino muutoksissa on varmistaa markkinoille tulevien tuotteiden turvallisuus ja tehokas käyttö. Tähän pyritään asettamalla entistä tiukemmat vaatimukset mm. kliinisen toimivuuden todentamiselle ja seurannalle, tehokkaamman jäljitettävyyden varmistamiselle koko toimitusketjussa (ml. jakelijat), sekä määrittelemällä tarkemmin tuotteiden riskiluokitus ja tämän mukainen dokumentointi.

Myös Ilmoitettujen Laitosten valvontaa on laajennettu ja entistä tiukempia vaatimuksia otettu käyttöön. Nämä vaatimukset tulevat voimaan koko EU-alueella samanaikaisesti ilman erillistä kansallista käsittelyä.

 

Tule kuulemaan, mitä uudet vaatimukset tarkoittavat tuotteiden kehittäjille, valmistajille ja jakelijoille

  • ei enää ”grandfathering” käytäntöjä markkinoille oleville tuotteille
  • kliinisen toimivuuden osoittaminen – ja seuranta: MEDDEV 2.7.1 Rev 4, Post-Market Surveillance ja Post-Market Clinical Follow-Up
  • riskiluokitus – erityisesti IVD-tuotteille
  • Ilmoitetut Laitokset – muutoksia käytäntöihin
  • Unique Device Identification – Mitä tarkoittaa EU-alueella?
  • EU-alueella on markkinoilla noin 500 000 Medical tuotetta – Mitä tämä tarkoittaa ylimenokauden ajalle?

Uusien direktiivien ylimenokausi on kolme vuotta Medical Device -tuotteille (25.05.2020) ja viisi vuotta IVD-tuotteille (25.05.2022). Tähän mennessä kaikkien markkinoilla olevien tuotteiden tulee olla CE-merkittyjä uusien vaatimusten mukaisesti.

Tämän kahden päivän seminaarin tarkoituksena on antaa eväitä olemassa olevien ja tulevien tuotteiden dokumentoinnin ja menettelyjen kehittämiselle. Koska vaatimukset ovat muuttuneet, on myös ohjelma täysin uusittu.

Seminaarin vetäjänä ja asiantuntijana toimii alan guru, Pasi Koskivaara, jolla on vankka kokemus medical device- ja diagnostiikka-alan tuotteiden kehityksestä ja markkinoille saattamisesta. Hän on hankkinut vahvan osaamisen eri maiden sääntelystä ja vaatimuksista sekä menettelytavoista yli 20 vuoden aikana.

 

Määräalennukset

  • 3–4 osallistujaa samasta yrityksestä: alennus 15 % kaikille
  • 5 tai useampi osallistuja samasta yrityksestä: alennus 20 % kaikille
  • Määräalennukset lasketaan voimassa olevasta hinnasta.
  • Määräalennus myönnetään, kun kaikki osallistumiset ilmoitetaan samalla lomakkeella.

Quality by Design (QbD) lääkkeen elinkaaren hallinnan osana

Kun ennen keskityttiin lopputuotteen laadun testaamiseen, nyt laatu ja turvallisuus rakennetaan tuotteeseen alusta asti. Tuotekehitysprosessi ja tuotteen elinkaari on hallittava suunnittelusta markkinoilta poistamiseen saakka. Quality by Design -lähestymistapa tarjoaa työkalut tuotteen koko elinkaaren hallintaan.

QbD-lähestymistavalle on keskeistä riskienhallinta, koesuunnittelu (DoE, Design on Experiments), prosessianalyyttiset tekniikat (PAT, Process Analytical Technologies) ja suunnitteluavaruus (Design Space). QbD:ssa riskienhallinta kattaa tuotteen koko elinkaaren ja on keskeisessä roolissa jo tuotteen ja prosessin kehityksessä.

Koesuunnittelulla tunnistetaan valmiin tuotteen laatuun vaikuttavat kriittiset tekijät valmistusprosessin suunnittelusta lähtien.

Kriittisten laatutekijöiden ja prosessiparametrien hyväksyttävän vaihtelun kattavan suunnitteluavaruuden määrittely mahdollistaa perinteistä lääkekehitystä joustavampien rajojen määrittelyn myyntilupahakemuksissa. Prosessia voidaan suunnitteluavaruuden rajoissa tarpeen tullen joustavasti muuttaa ilman viranomaishyväksyntää ja niin, että tuotteen laatu ei vaarannu.

Prosessianalyyttisten tekniikoiden käytöllä pyritään parantamaan valmistusprosessin luotettavuutta ja tehokkuutta samalla, kun valmiin tuotteen laatu varmistuu jo valmistuksen aikana. Tällöin tarve valmiiden tuotteiden testaamiseen vähenee ja kokonaisprosessi nopeutuu ja tehostuu.

Seminaari avaa näkökulmia myös lääketeollisuutta lähellä olevien teollisuuden alojen, kuten diagnostiikka- ja Medical Device -teollisuuden asiantuntijoille.

Tässä seminaarissa saat hyvät tiedot näistä työkaluista ja valmiuksia soveltaa QbD-lähestymistapaa käytäntöön.

Seminaari on suunnattu erityisesti lääketeollisuuden tuotekehityksen, prosessin kehityksen ja laadunvalvonnan asiantuntijoille sekä alan valvontaviranomaisille.

Ohjelmassa

  • Quality by Design: tausta ja riskinhallinta
  • koesuunnittelu (DoE, Design of Experiments)
  • prosessianalytiikka (PAT, Process Analytical Technologies)
  • QbD käytännössä

Tutustu ennakkoon ICH:n ohjeistuksiin

Ennen seminaaria on hyvä tutustua sen aiheisiin liittyviin ICH:n (The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) julkaisemiin ohjeistuksiin:

Sisäiset auditoinnit

Kehitä yrityksen toimintaa sisäisillä auditoinneilla!

Sisäisten auditointien avulla seurataan toimintajärjestelmän toimivuutta yrityksessä ja niiden tulosten perusteella kehitetään yrityksen toimintaa.

Seminaarin käytyäsi osaat toteuttaa sisäisiä auditointeja ja ymmärrät sisäisten auditointien merkityksen yrityksen kehittämisen välineenä.

Seminaarista saat välineitä auditointiprosessin kehittämiseen sekä tietoa siitä, miten auditoinnit palvelevat yrityksen toimintajärjestelmän ylläpitoa ja jatkuvaa toiminnan kehittämistä. Hyvin toteutettu auditointiprosessi on tehokas kehittämisen väline!

Seminaarissa kuulet:

  • millaisia erilaisia auditointeja ja arviointeja yrityksissä on
  • miten prosessi toteutetaan
  • keitä osallistuu arviointeihin
  • miten arvioinnit raportoidaan.

Seminaarissa käsitellään:

  • yrityksen keskeiset arvioitavat toiminnat ja prosessit
  • laatu, ympäristö- sekä työterveys- ja työturvallisuusjärjestelmien standardien (ISO 9001-2015, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 45001 DIS.2) vaatimukset.

Seminaarin kouluttajana on Kari Lauttamus, joka on työhistoriansa aikana työskennellyt poliisina, ollut teollisuudessa tuotanto-, hankinta-, laatu-, ympäristö- ja turvallisuusvastuussa sekä toiminut kouluttajana. Karilla on johtavan auditoijan (Lead Auditor) pätevyys laatu-, ympäristö- ja työturvallisuusjärjestelmiin. Hän toimii myös DNV:n (Det Norske Veritas) sopimusauditoijana.

 

Määräalennukset

  • 3–4 osallistujaa samasta yrityksestä: alennus 15 % kaikille
  • 5 tai useampi osallistuja samasta yrityksestä: alennus 20 % kaikille
  • Määräalennukset lasketaan voimassa olevasta hinnasta.
  • Määräalennus myönnetään, kun kaikki osallistumiset ilmoitetaan samalla lomakkeella.

Pintamenetelmät 1 - Magneettijauhe- ja Tunkeumanestetarkastus

Opi tuntemaan magneettijauhe- ja tunkeumanestetarkastuksen (MT ja PT) perusteet ja suorittaminen käytännössä.

Aloita kouluttautuminen SFS-EN ISO 9712:n mukaisesti MT- ja PT-pätevyystutkintoihin.

Koulutustunnit 1-20/40 molemmilla menetelmillä.

 

NDT-tarkastajien/testaajien pätevöinti
Lisätietoa NDT-pätevöintijärjestelmästä löydät tästä.

Katso video AEL:n NDT-koulutuksesta tästä.

 

Ohjelmassa mm:

  • PT perusteet; SFS-EN ISO 3452-1, SFS-EN ISO 3059
  • hitsiluokat, hitsien NDT: SFS-EN ISO 5817, SFS-EN ISO 17635
  • hitsien PT ja hyväksymisrajat: SFS-EN ISO 23277
  • PT näyttämät ja tulkinta
  • MT perusteet; SFS-EN ISO 9934-1
  • hitsien MT ja hyväksymisrajat: SFS-EN ISO 17638, SFS-EN ISO 23278
  • MT näyttämät ja tulkinta
  • katseluolosuhteet MT ja PT: SFS-EN ISO 3059

 

Tarjonnassamme on myös erilliset menetelmäkohtaiset kurssit,

 

Kalibrointi - tarve ja suoritus käytännössä

Mittausten laadulla varmistetaan prosessin lopputuotteen oikea laatu. Tärkeää on löytää lopputuotteen kannalta merkittävät mittaukset panostamalla oikeisiin kohteisiin. Lisäksi on tunnettava mittausten laadunvarmennuksen menetelmät. Lopputuloksena saadaan toimiva mittausten laadunhallintajärjestelmä, joka nivoutuu osaksi koko prosessin laatujärjestelmää.

Seminaarissa saat selkeän kuvan

  • mittausten laadunvarmentamisen menetelmistä
  • kalibroinnin roolista laadunvarmentamisen toteutuksessa
  • kalibrointitarpeen määrittämisestä
  • mittausepävarmuuden määrittämisen perusteista

Silmämääräinen tarkastus 2 - monialasektori

Silmämääräisen tarkastuksen tekemiseen vaaditaan riittävä pätevyys.
Osallistujan toivotaan suorittavan VT1-kurssin ennen VT2-kurssille osallistumista.

Kurssilla saat valmiudet Inspecta Oy:n järjestämän, SFS-EN ISO 9712 mukaisen silmämääräisen tarkastuksen (VT2) pätevyyden suorittamiseen.

Silmämääräinen tarkastus 2 -kurssilla opit

  • luokittelemaan ja raportoimaan hitsausliitokset silmämääräisesti standardien SFS-EN ISO 5817 ja SFS-EN ISO 10042 mukaisesti
  • mittaamaan pienahitsien a-mitat, kateettipoikkeamat ja kuvun korkeudet
  • tarkastamaan päittäisliitoksia ja putkiliitoksia
  • käyttämään endoskooppia tarkastuksessa
  • mitä maalausstandardit vaativat hitseiltä
  • mitkä viat levyistä voi korjata ja mitkä levyt hylätään
  • määrittämään eri paksuisten levyjen maksimihiontasyvyyden
  • perusvaatimukset valujen luokittelulle.

Kurssilla tehdään runsaasti käytännön harjoituksia.

Toteutamme silmämääräisen tarkastuksen 1 ja 2 -kursseja myös englanninkielisinä. Kysy yrityskohtaista toteutusta. Koulutusta ovat hyödyntäneet kansainvälisesti toimivat yritykset, jotka tarvitsevat asennuskohteissa ja hitsaustyössä sekä alihankintaostoissa pätevöitymistä visuaalisessa tarkastuksessa. Myös ulkomaalaiset voivat suorittaa pätevöitymisen englannin kielellä Suomessa.

Lisätietoja NDT-testaajien pätevöintitoiminnasta ja tutkintoihin hakeutumisesta löydät tästä.

Työstökoneiden geometriset mittaukset

Kurssilla tehdään sellaisia mittauksia, jotka huoltajien on mahdollista tehdä itse huoltokohteessaan. Tavoitteena on että kurssilla opitaan mittaamaan tavallinen sorvi ja koneistuskeskus itsenäisesti, sekä tehdä tehtävissä olevat tarvittavat muutokset ja säädöt koneelle. Kurssilla opitaan paitsi mittausperiaatteita, niin erilaisten mittalaitteiden käyttöä ja tulosten tulkintaa. Pitääkö olla huolissaan?

Mittauksessa käytettäviä laitteita ovat mm. tuurnat, kivisuorakulma, karan tuurna, mittakellot, vipu ja mittakellot, tarkkuusvesivaaka (sähköinen ja tavallinen), laser, linjalaser, DBB-mittalaite, lineaarit, suuntauskaukoputki, autokollimaattori. Mittauskohteita, joille mittauksia tehdään ovat mm.:

  • Suoruuden mittaus
  • Tasomaisuuden mittaus
  • Karan kohtisuoruus ja yhdensuuntaisuus
  • Akseliliikkeiden kohtisuoruudet
  • Yhdensuuntaisuudet ja sama-akselisuudet sorvi ja tai manuaali
  • Ympyrämäisyys, sorvatusta kappaleesta tai sorvataan kappale ja mitataan ympyrämäisyys
     

Mittauksia tehdään, jotta voidaan varmistua koneistuskeskuksen ja sorvin laaduntuottokyvystä ja voidaan hallitusti seurata myös koneen laadun tuotantokyvyn muutoksia. Esim. kulumisien, likaantumisen, löystymisten yms. johdosta. Jo ennen koneiden käyttöönottoa tehdään määrämittaukset mm. perustan osalta.

Kouluttajat ovat kokeneita mittaustekniikan ammattilaisia, joilla vuosien kokemus mittaamisesta. Asia käydään ensin teoriassa läpi ja sen jälkeen mennään mittaamaan.