laboratoriopäällikkö

Muuta sopivaa koulutusta tälle tittelille

Mikrobiologiset pikatestit

Mikrobiologisia pikatestejä käytetään yleisesti mm. elintarvikkeiden ja talousveden laadunvalvonnassa. Niiden avulla pyritään säästämään työvoimakustannuksia ja aikaa.

Pikatestejä on paljon ja niitä kehitetään koko ajan lisää. Yhdenkin organismin määrittämiseksi ja tunnistamiseksi on olemassa lukuisia testejä.

Mikrobiologiset pikatestit -koulutuspäivässä esitellään käytössä olevien pikatestien laajaa kirjoa. Koulutuspäivä antaa vastauksia mm. kysymyksiin:

  • mihin pikatestit perustuvat?
  • mitä ne todella kertovat tutkittavan kohteen mikrobeista?
  • miten eri menetelmät korreloivat keskenään?
  • mitä virhelähteitä pikatestien käyttöön liittyy?

Ohjelmassa:

  • Miksi palvelu- ja tutkimuslaboratoriot ovat kiinnostuneita pikatesteistä?
  • Mihin kysymyksiin pikatestit vastaavat - testien tarkkuus, virhelähteet, matriisin vaikutus
  • Validoidut testit vs validoimattomat - testien välinen korrelaatio
  • Kokonaismikrobimäärän arviointiin tarkoitetut testit, esim. ATP-mittaus, Mycometer-testi 
  • Mikrobien identifointiin tarkoitetut testit, esim. API, VIDAS, SIBA
  • Toksisuustestit
  • Mikrobiologisten tutkimusten tukena olevat kemialliset pikatestit, esim. veden laadun ja pintojen elintarvikejäämien testaus
  • Laboratorioharjoituksia ja demonstraatioita: sisäilman sienipitoisuus, toksisuustesti, pintapuhtaustestit, mikrobien identifiointia, tulosten tulkintaa

 

AEL:n yhteistyökumppani koulutuksen toteutuksessa on Osuuskunta Bionautit.

 

Medical Device & In Vitro Diagnostics -yritysten laatu, standardit, vaatimukset ja käytäntö

Pitkään odotettu päivitys Medical Device ja In Vitro Diagnostic (IVD) direktiiveihin julkaistiin toukokuussa 2017. Medical-standardi päivitettiin versioon ISO 13485:2016 ja perusstandardi ISO 9001:2015 versioon.

Pääpaino muutoksissa on varmistaa markkinoille tulevien tuotteiden turvallisuus ja tehokas käyttö. Tähän pyritään asettamalla entistä tiukemmat vaatimukset mm. kliinisen toimivuuden todentamiselle ja seurannalle, tehokkaamman jäljitettävyyden varmistamiselle koko toimitusketjussa (ml. jakelijat), sekä määrittelemällä tarkemmin tuotteiden riskiluokitus ja tämän mukainen dokumentointi.

Myös Ilmoitettujen Laitosten valvontaa on laajennettu ja entistä tiukempia vaatimuksia otettu käyttöön. Nämä vaatimukset tulevat voimaan koko EU-alueella samanaikaisesti ilman erillistä kansallista käsittelyä.

 

Tule kuulemaan, mitä uudet vaatimukset tarkoittavat tuotteiden kehittäjille, valmistajille ja jakelijoille

  • ei enää ”grandfathering” käytäntöjä markkinoille oleville tuotteille
  • kliinisen toimivuuden osoittaminen – ja seuranta: MEDDEV 2.7.1 Rev 4, Post-Market Surveillance ja Post-Market Clinical Follow-Up
  • riskiluokitus – erityisesti IVD-tuotteille
  • Ilmoitetut Laitokset – muutoksia käytäntöihin
  • Unique Device Identification – Mitä tarkoittaa EU-alueella?
  • EU-alueella on markkinoilla noin 500 000 Medical tuotetta – Mitä tämä tarkoittaa ylimenokauden ajalle?

Uusien direktiivien ylimenokausi on kolme vuotta Medical Device -tuotteille (25.05.2020) ja viisi vuotta IVD-tuotteille (25.05.2022). Tähän mennessä kaikkien markkinoilla olevien tuotteiden tulee olla CE-merkittyjä uusien vaatimusten mukaisesti.

Tämän kahden päivän seminaarin tarkoituksena on antaa eväitä olemassa olevien ja tulevien tuotteiden dokumentoinnin ja menettelyjen kehittämiselle. Koska vaatimukset ovat muuttuneet, on myös ohjelma täysin uusittu.

Seminaarin vetäjänä ja asiantuntijana toimii alan guru, Pasi Koskivaara, jolla on vankka kokemus medical device- ja diagnostiikka-alan tuotteiden kehityksestä ja markkinoille saattamisesta. Hän on hankkinut vahvan osaamisen eri maiden sääntelystä ja vaatimuksista sekä menettelytavoista yli 20 vuoden aikana.

 

Määräalennukset

  • 3–4 osallistujaa samasta yrityksestä: alennus 15 % kaikille
  • 5 tai useampi osallistuja samasta yrityksestä: alennus 20 % kaikille
  • Määräalennukset lasketaan voimassa olevasta hinnasta.
  • Määräalennus myönnetään, kun kaikki osallistumiset ilmoitetaan samalla lomakkeella.

Sellutehtaan kuitulinja

Kuitulinjan tavoitteet ja prosessi pähkinänkuoressa.

Kurssilla seurataan kuidun monivaiheista matkaa puunkäsittelystä paaliin:
- puunkäsittely
- keitto
- pesut
- happivaihe
- lajittelu
- valkaisu
- kuivatus
- arkitus ja paalaus

Kuidun matkan lisäksi pohditaan eri vaiheiden merkitystä koko sellutehtaan toimintaan ja energiankulutukseen.

Kartonkipäivät

Kartonkipäivät on kartongin ja kuitupakkausten parissa työskentelevien ajankohtaisseminaari. Seminaarissa saat ajankohtaista tietoa mm. kartongin ja pakkauksien raaka-aineista, suunnittelusta, uusista valmistusmenetelmistä, mittaamisesta, digitalisaation mahdollisuuksista, älymateriaaleista, näkymättömistä pakkausmerkinnöistä sekä ympäristövaatimuksista. Kuulet ,mitkä ovat alan megatrendit ja mitä asiakkaat odottavat kartongilta ja pakkauksilta.

Kartongin pintakäsittely ja pakkauspainatus sekä pakkaussuunnittelu kuuluvat oleellisina osina tilaisuuden ohjelmaan. Kahdessa esityksessä ja VTT:n vierailulla käsitellään vaahtorainausteknologiaa.

Seminaarissa paneudutaan mm. erilaisten pakkausten kilpailutilanteeseen eri puolilla maailmaa, kuitupuuraaka-aineiden ja uusien mittaustekniikoiden mahdollisuuksiin sekä uusimpiin barrier-päällystämisen ratkaisuihin. Toisena seminaaripäivänä tutustutaan mm. kartonkien hiilijalanjälkeen, älymateriaaleihin, digitalisaation mahdollisuuksiin sekä kuullaan, mitä tutkimusmaailmassa on meneillään. Seminaarin asiantuntijat ovat teollisuuden ja tutkimuslaitosten kokeneita osaajia.

Kartonkipäivät yhdistää alan osaajat. Osallistujat tuovat oman panoksensa kysymyksillään ja keskusteluissa voidaan myös syventää asiakkuuksia ja luoda suhteita asiantuntijoihin.

GMP (Good Manufacturing Practice)

Tuhti tietopaketti GMP:n perusteista!

Seminaarissa saat tietää mitä GMP vaatii lääketeollisuudelta ja mitä lääketeollisuus vaatii yhteistyökumppaneiltaan. GMP:n perusteisiin perehdytään lainsäädännön ja käytännön kannalta. Kuulet esimerkkejä hyvistä tuotantotavoista ja niiden soveltamisesta käytäntöön.

Tule paikan päälle keskustelemaan!

Terveydelle ja ympäristölle vaarallisten kemikaalien käsittely ja varastointi vastuuhenkilöille

Käytönvalvojille ja vastuuhenkilöille sekä heidän sijaisilleen.

Seminaari tukee valmistautumista Valtioneuvoston asetuksen 685/2015 mukaiseen käytönvalvojan pätevyyskokeeseen terveys- ja ympäristövaarallisten kemikaalien osalta.

Seminaarissa perehdyt terveydelle ja ympäristölle vaarallisten kemikaalien teollisen käsittelyn turvallisuuskysymyksiin. Tilaisuudessa käydään läpi muun muassa vaarallisia kemikaaleja koskevat yleiset määräykset, lupamenettely ja käytönvalvojan tehtäviä.

Käy oman osaamistarpeesi mukaan myös Palavat nesteet ja kaasut -seminaari.

Lisää infoa pätevyyskokeesta löytyy tästä.

Keskeistä sisältöä

  • terveydelle vaarallisten aineiden ja seosten luokitus, merkinnät ja pakkaaminen CLP-asetuksen mukaan
  • teollisen käsittelyn ja varastoinnin hallinnolliset menettelyt
  • luvat, ilmoitukset, tarkastukset, turvallisuusselvitys, toimintaperiaateasiakirja. Vaarallisten kemikaalien teknisestä käsittelystä ja varastoinnista annettuun asetukseen sisältyvät velvoitteet toiminnanharjoittajalle
  • vaarallisten kemikaalien teollisesta käsittelystä ja varastoinnista annettuun asetukseen sisältyvät määräykset, Tukes-ohjeet
  • kaasupäästöjen leviäminen ja arviointimenetelmät
  • sisäinen ja ulkoinen pelastussuunnitelma ja kemikaalionnettomuuksiin varautuminen
  • prosessiturvallisuus käytönvalvojan näkökulmasta
  • esimerkkejä Suomessa tapahtuneista vaarallisten aineiden valmistukseen ja käyttöön liittyvistä onnettomuuksista. Tutkimuksissa ilmenneet syyt ja seuraukset sekä tapahtuman kulkuun ja syntyyn vaikuttaneet seikat. Ilmoitusvelvoitteet
  • riskienhallinnan työkaluja prosessijärjestelmien suunnittelussa
  • vaarallisten kemikaalien käytönvalvojan tehtävät – käytännön kokemuksia.

Analyysimenetelmien validointi

Validointi on menettely, jolla varmistetaan, että analyysilaite ja koko analyysin teko toimii suurella todennäköisyydellä siten, kuin tarkoituksena on. Validointi on siis menetelmä, jolla laboratorioanalyysien laatua varmennetaan ja parannetaan.

Tässä seminaarissa saat kattavan peruspaketin analyysimenetelmien validoinnin

  • keskeisistä käsitteistä
  • tilastollisista parametreista
  • käytännön toimenpiteistä, joilla varmistetaan analyysimenetelmien ja mittaustulosten oikeellisuus.

Harjoituksena tehdään analyysimenetelmän validointisuunnitelma, jotta opit käytännössä systematiikan ja menettelyt, joita voit soveltaa eri analyysimenetelmien validointiin.

Kalibrointi - tarve ja suoritus käytännössä

Mittausten laadulla varmistetaan prosessin lopputuotteen oikea laatu. Tärkeää on löytää lopputuotteen kannalta merkittävät mittaukset panostamalla oikeisiin kohteisiin. Lisäksi on tunnettava mittausten laadunvarmennuksen menetelmät. Lopputuloksena saadaan toimiva mittausten laadunhallintajärjestelmä, joka nivoutuu osaksi koko prosessin laatujärjestelmää.

Seminaarissa saat selkeän kuvan

  • mittausten laadunvarmentamisen menetelmistä
  • kalibroinnin roolista laadunvarmentamisen toteutuksessa
  • kalibrointitarpeen määrittämisestä
  • mittausepävarmuuden määrittämisen perusteista

Laboratorion vaativa jätehuolto

Laboratorion jäte-erät koostuvat monista erilaisista jätteistä. Pienetkin jäte-erät täytyy käsitellä oikein. Oma turvallisuutesi on suoraan riippuvainen jätetyypin mukaisesta, oikeasta työskentely-, pakkaamis- ja varastointitavasta.

Kurssilla pohditaan myös, miten turvallinen ja säädösten mukaisesti järjestetty jätehuolto voidaan toteuttaa kustannustehokkaasti.

Kurssilla saat tietoa
- jätteiden oikeasta ja turvallisesta lajittelusta, käsittelystä ja varastoinnista
- vaarallisten jätteiden pakkaamisesta ja kuljetuksesta
- kuljetukseen liittyvistä asiakirjoista
- jätteitä koskevasta lainsäädännöstä
- jätteiden jatkokäsittelystä